Ekspert v zagotavljanju kakovosti I. m/ž

Objavljeno: 13.07.2018 Kraj dela: Grosuplje

Wooshin LaPache d.o.o.

Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.

Zaradi povečanega obsega del v svoje vrste vabimo novega sodelavca.

Več o podjetju

Wooshin LaPache d.o.o.

Opis delovnega mesta

Naloge in odgovornosti:

  • izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih,

  • oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce),

  • prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti,

  • sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami,

  • izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj,

  • priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami,

  • spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov,

  • sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih,

  • odgovornost za nadzor pogojev med shranjevanem in transportom izdelkov, kontrola zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih dokumentov in zapisov v skladu SOP postopki in standardi kakovosti,

  • razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov,

  • izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank,

  • vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil,

  • sodelovanje v globalnih in internih projektih.

Pričakujemo

Pričakujemo:

  • univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo),

  • vsaj 1,5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti,

  • izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije,

  • odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu,

  • dobro poznavanje GxP,

  • razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami,

  • tekoče znanje angleškega jezika,

  • znanje rečunalniških programov: Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.

Ponujamo

Ponujamo:

Ponujamo vam opcijsko redno zaposlitev za določen čas z poskusno dobo. Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.