QA Manager v farmacevtskem podjetju (m/ž)

Objavljeno: 19.10.2018 Kraj dela: Grosuplje

Wooshin LaPache d.o.o.

Wooshin Lapache je podjetje ustanovljeno v Južni Koreji leta 1992, svoje produkte pa danes izvaža že v več kot 30 držav po svetu. V letu 2017 so v Grosupljem odprli podjetje, kjer je svoje mesto našla proizvodnja zdravil in medicinskih pripomočkov, predvsem hidrogelnih obližev in ODF, Wooshin Lapache.

Zaradi povečanega obsega dela objavljamo prosto delovno mesto: QA Manager v farmacevtskem podjetju (m/ž).

Več o podjetju

Wooshin LaPache d.o.o.

Opis delovnega mesta

Naloge in odgovornosti:

  • Izdelava in vzdrževanje GxP (GMP/GDP/GLP GCP) in drugih SOP vezanih na kakovost ter zagotavljanje skladnosti s predpisi v SOP-jih;

  • Oceniti ustreznost dokumentov sistema kakovosti (vključno, vendar ne omejeno na načela, procese, postopke, delovna navodila, referenčne materiale ter obrazce);

  • Prepoznavanje potreb po usposabljanju in organiziranje usposabljanj za doseganje standardov kakovosti;

  • Sodelovanje pri nadzorih/inšpekcijah med notranjimi in zunanjimi presojami;

  • Izvajanje presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, spremljanje presoj, upravljanje celotne dokumentacije iz opravljenih presoj;

  • Priprava in pregled tehničnih pogodb z dobavitelji in strankami;

  • Spremljanje statusa in vodenje evidenc odstopov, neskladij ter korektivnih in preventivnih ukrepov;

  • Sodelovanje pri postopkih obravnave pritožb, odstopov ter odpoklicih;

  • Odgovornost za nadzor pogojev med shranjevanem in transportom izdelkov, kontrola zapisov o čiščenju, zatiranju škodljivcev, kalibracijah ter vseh ostalih dokumentov in zapisov v skladu SOP postopki in standardi kakovosti;

  • Razvijanje, priporočanje in spremljanje korektivnih in preventivnih ukrepov;

  • Izvajanje dejavnosti (na kraju le teh) za nadzor sprememb in kvalifikacij dobaviteljev / strank.

  • Vzpostavitev, vzdrževanje in priprava planov presoj dobaviteljev in izvajalcev pogodbenih storitev, pregled planov presoj in letnih poročil;

  • Sodelovanje v globalnih in internih projektih.

Pričakujemo

Pričakujemo:

  • Univerzitetna izobrazba farmacevtske smeri (ali primerljivo).

  • Vsaj 1,5 let delovnih izkušenj na področju kakovosti;

  • Izkušnje z delom z ljudmi in skupinami v kompleksnem in kulturno raznolikem ter dinamičnem okolju, učinkovito podajanje idej in spodbujanje ostalih za doseganje rezultatov z dodano vrednostjo ter doseganje ciljev organizacije.

  • Odlične vodstvene sposobnosti, vodenje projektov, komunikacijske in pogajalske sposobnosti ter zmožnost dela v skupini in prilagajanje vsebine in sloga predstavitve vsebine različnim ciljnim skupinam, dobre organizacijske sposobnosti, učinkovito prepoznavanje prednostnih nalog pri delu;

  • Dobro poznavanje GxP;

  • Razumevanje in prilagajanje načina dela skladno z lokalno in mednarodno zakonodajo, predpisi, direktivami in smernicami;

  • Tekoče znanje angleškega jezika;

  • Excel, Word, PowerPoint, MS Outlook.

Ponujamo

Ponujamo:

Ponujamo vam opcijsko redno zaposlitev za določen čas z poskusno dobo.  Možnost podaljšanja pogodbe o zaposlitvi.