-
- Datum objave: | 23. 4. 2024
- Prijave do: | 23. 5. 2024 Še 20 dni
- Kraj dela | Ljubljana
Opis delovnega mesta
- medicinsko svetovanje na področju zdravil in medicinskih pripomočkov ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov,
- opravljanje del s področja farmakovigilance in vigilance,
- sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema farmakovigilance in vigilance,
- medicinsko obravnavanje informacij o varnosti,
- pripravljanje rednih posodobljenih poročil o varnosti (PSUR),
- pripravljanje načrtov za obvladovanje tveganj (RMP) vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganj,
- zaznavanje varnostnih signalov, ocenjevanje ugotovljenih tveganj ter sprejemanje in izvajanje ukrepov za varno uporabo zdravil,
- vrednotenje razmerja med koristjo in tveganjem in pripravljanje poročil,
- medicinsko obravnavanje neželenih učinkov zdravil ter zapletov in neželenih dogodkov medicinskih pripomočkov,
- priprava klinične ocene,
- priprava povzetka o varnosti in klinični učinkovitosti,
- pripravljanje odgovorov na medicinska vprašanja,
- pripravljanje informacij o zdravilih, navodil za uporabo,
- poročanje o neželenih učinkih zdravil,
- pripravljanje marketinškega materiala,
- preverjanje jasnosti in razumljivosti navodila za uporabo,
- priprava regulatorne dokumentacije na področju varnosti in učinkovitosti,
- sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema kakovosti na področju farmakovigilance in vigilance,
- komunikacija z regulatornimi organi,
- opravljanje drugih nalog glede na posebnosti posameznega projekta, zahteve naročnika in predpisov posamezne države,
- vodenje in sodelovanje v projektnih skupinah,
- izdelovanje analiz, poročil, informacij in drugih gradiv s področja dela,
- opravljanje drugih nalog po navodilu nadrejenega.
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
- visokošolsko univerzitetno izobraževanje (prejšnje)/visokošolska univerzitetna izobrazba (prejšnja),
- specialistično izobraževanje po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnje)/specializacija po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnja),
- magistrsko izobraževanje po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnje)/magisterij po visokošolski strokovni izobrazbi (prejšnja) magistrsko izobraževanje (druga bolonjska stopnja)/magistrska izobrazba (druga bolonjska stopnja).
- Smer izobrazbe: Medicina
- Aktivno znanje slovenskega jezika in aktivno znanje angleškega jezika
- Poznavanje zakonodaje na področju zdravil in medicinskih pripomočkov.
Zahtevane delovne izkušnje
Brez izkušenj
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za določen čas
Poskusno delo:
6 mesecev
Prijava na delovno mesto
Ne zamudite karierne priložnosti in se prijavite zdaj! Če menite, da izpolnjujete pogoje za objavljeno delovno mesto, vas vabimo, da se najkasneje do 23. 5. 2024 prijavite preko portala Optius.
Billev farmacija vzhod d.o.o.
Billev farmacija vzhod d.o.o. je uspešno podjetje z dolgoletno tradicijo, ki posluje v mednarodnem okolju. Podjetje zaposluje visoko izobraženo in predano ekipo mednarodnih strokovnjakov z dolgoletnimi izkušnjami v farmacevtski industriji. Smo člani različnih mednarodnih združenj in aktivno sodelujemo pri pripravi nove zakonodaje, pravil in ureditev, kar nam omogoča izmenjavo znanja in dostop do novih informacij. Pokrivamo humana in veterinarska zdravila, medicinske pripomočke ter druge izdelke.
